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2021.04.08
參與疫苗臨床試驗需要注意什麼？
近來，新冠肺炎疫苗的臨床試驗消息，引發各界熱烈討論，食藥署特別針對疫苗臨床試驗的相關問題，如：「我可以自願參加疫苗試驗嗎？如何參加？參加疫苗試驗的資格？會有額外的風險嗎？發生副作用時該怎麼辦？是否有損害賠償呢？」提供完整解答。
| 什麼是疫苗臨床試驗？ 疫苗研發是一段漫長的過程，要經過多個動物實驗，確認安全有效後，才能進到人體臨床試驗。疫苗臨床試驗並非隨意就可進行，必須由申請的業者提交完整計畫，衛生主管機關和人體試驗委員會在保護受試者安全及權益之下進行審查，取得核准才可執行。 |
| 參加前的注意事項 想參與試驗，可在獲得完整的資訊後，再決定是否參加。醫師與試驗團隊也會依據受試者的狀況，分析疫苗臨床試驗的相關內容，例如：試驗目的、對象、配合事項、益處及風險、接種後可能的副作用、損害補償、自身權益、檢體及資料的運用與管理。試驗人員有責任回答您的問題，待受試者詳細思考後，在不帶任何勉強及脅迫的情況下，簽署同意書後才進行。 |
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臨床試驗應遵守的事項 |
參與疫苗臨床試驗需要注意什麼?知道什麼?
轉載自衛生福利部網站