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2024.09.13
檢驗機構能力試驗 確保檢驗技術與品質

食藥署為了有效運用民間檢驗機構資源,建立檢驗機構認證制度,提供具信賴的檢驗結果

食藥署為有效運用民間檢驗機構資源,建立檢驗機構認證制度,並要求檢驗機構定期參加能力試驗活動,以確保認證檢驗機構的檢驗技術能力可持續維持,提供具信賴的檢驗結果。

定期測試,強化檢驗單位公信力
      定期舉辦「能力試驗」活動,就像定期為實驗室舉行考試,透過檢驗相同項目、相同檢驗條件,比對實驗室間的檢驗結果差異,以評估實驗室內部檢驗量測的能力與水準;而能力試驗結果評定分為滿意、應注意及不滿意三個等第,倘結果呈現應注意或不滿意時,實驗室應同時評估內部檢驗程序是否恰當、人員訓練是否足夠、實驗室技術操作是否正確、實驗室環境設備及儀器設備是否有定期校正等品質管理問題,並調查根本原因及研擬矯正預防措施,以避免錯誤再次發生。

      依「檢驗機構認證及委託認證管理辦法」相關規定,能力試驗結果亦可作為認證資格憑定之依據,以及食藥署對於檢驗機構之風險評估管理。

 

      食藥署提醒,若民眾及業者有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求,可上食藥署網站檢驗機構認證專區查詢(網址:http://lams.fda.gov.tw/Default.aspx)。

轉載自衛生福利部網站

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