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助聽器是一種配戴型的擴聲輔助設備，有助於彌補聽力受損的患者，屬於中低風險的醫療器材。

聲音」是訊息傳遞、相互溝通的重要元素，但隨著年紀增長，耳朵結構與聽覺神經逐漸衰退，或因為疾病、環境等因素導致聽力受損，都會大幅影響生活品質。食藥署說明，常見的空氣傳導性助聽器(或稱氣導式助聽器)是一種將周遭環境聲音放大的醫療器材，用於彌補衰退或受損的聽力，協助聽損者改善生活機能。

經專業聽損評估，調校助聽器的最佳參數
      一般氣導式助聽器的內部組件包括：麥克風(即聲音接受器)、訊號處理晶片、喇叭(即聲音撥放器)以及電池。原理是透過麥克風收音，以訊號處理晶片進行聲音訊號濾波與放大，再由喇叭播放至耳道，藉由耳道內空氣振動，將聲音傳導至耳膜。此外，一般氣導式助聽器的適配，須由專業人員進行聽損評估，並依結果調校各項參數，才能讓助聽器發揮最佳輔助效果。

 
      為加強對氣導式助聽器的管理，食藥署已公告「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」，明訂氣導式助聽器應符合的安全與效能相關國際標準，此規定自2024年9月1日生效，確保此類產品「全生命週期」的完善管理。

      為了讓民眾能更安心使用醫材，食藥署提醒在選購助聽器時，別忘了「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，才能幫助您真正享受精彩人「聲」。

轉載自衛生福利部網站